Internacionales
Las farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitaron a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos que autorice la vacuna que desarrollaron contra las nuevas variantes de la COVID-19.
Mediante un comunicado, ambas compañías anunciaron que ya entregaron todos los documentos pertinentes a la FDA para que estudie la eficacia de la nueva versión de la vacuna, dirigida contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5.
Si la FDA la autoriza, el suero podría ser distribuido en Estados Unidos en el mes de septiembre, afirmaron las compañías.
Cabe precisar que esta nueva versión, dirigida a mayores de 12 años, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, aunque está previsto que para este mes se empiece un ensayo clínico.
Hasta el momento, los únicos estudios que se realizaron son en animales. Los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del coronavirus en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según informa el documento.
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En junio, Pfizer y BioNtech solicitaron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorización para esta nueva versión de la vacuna, pero no han recibido respuesta.
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