El Ejecutivo envió al Congreso el proyecto de ley que crea la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Apemed) en reemplazo de la Dirección General de Medicamentos, insumos y Drogas (Digemid).
De acuerdo con la iniciativa, este organismo busca garantizar la seguridad, eficiencia y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
El proyecto de ley le otorga a Apemed la competencia de ser la autoridad técnica-normativa a nivel nacional, ejerce control sobre sustancias activas, excipientes y materiales utilizados en su fabricación, y ejerce potestad fiscalizadora, sancionadora y coactiva sobre la calidad de los productos farmacéuticos.
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La norma plantea que orgánicamente la Apemed tendrá un Consejo Directivo, Presidencia Ejecutiva, Gerencia general, un Tribunal de Controversias, Órganos de Administración Interna y Órganos de Línea.
¿CÓMO SERÁ ELEGIDO EL PRESIDENTE EJECUTIVO?
El presidente ejecutivo será elegido mediante concurso público de méritos y se designa mediante resolución suprema por un periodo de cuatro años. Deberá tener el grado de maestro o segunda especialización relacionado con la salud y contar con 10 años de experiencia en general.
Entre las disposiciones transitorias, la iniciativa establece que se deberá transferir las funciones de la Digemid y de la Subdirección de Ensayos Clínicos de la Dirección de Investigación e Innovación en Salud del Instituto Nacional de Salud a la Apemed.
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PREMIER HABÍA ANUNCIADO EL PROYECTO DE LEY
Días atrás, el presidente del Consejo de Ministros, Gustavo Adrianzén, anunció que se aprobó el proyecto de Ley para la creación de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Apemed), como Organismo Técnico Especializado que tendrá como objetivo garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y productos sanitarios en el país.
“La nueva entidad estará exenta de cualquier presión política, la estamos gestando como técnica y autónoma, va a tener un titular elegido por concurso público nacional, tendrá funciones por cuatro años y mecanismos de vacancia reglados”, indicó el jefe de Gabinete.
Al respecto, el ministro de Salud, César Vásquez, indicó que con la Apemed se ha dado un paso histórico en la protección pública del país, pues permitirá ejercer una regulación más rigurosa, oportuna y transparente.
