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El Gobierno emitió un Decreto Supremo en el que se determina que los voluntarios que participaron en los ensayos clínicos de Sinopharm accedan a la vacuna contra la COVID-19.
La medida se publica tras el entrampamiento del proceso de vacunación de los voluntarios tras el escándalo del \"Vacunagate\".
“El patrocinador del ensayo clínico puede administrar la vacuna en investigación a los sujetos de investigación enrolados en el ensayo clínico y que no la hayan recibido”, reza la norma publicada el último jueves en una edición extraordinaria del diario oficial El Peruano.
“Para tal efecto, el patrocinador presenta ante la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT), del Instituto Nacional de Salud (INS), un informe que sustente la evidencia nacional e internacional que haya sido generada a partir de los ensayos clínicos desarrollados para la vacuna en investigación”, se lee en otra parte del dispositivo.
Además, precisa que para el acceso de los voluntarios a la vacuna, \"el investigador principal del ensayo clínico\" debe proceder \"a la apertura del ciego\" para determinar a quienes les corresponde la vacuna.
El patrocinador del ensayo clínico, según el decreto, debe solicitar a la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) la autorización correspondiente para su uso en calidad de producto de investigación.
https://twitter.com/INS_Peru/status/1377804329244049408
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