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Johnson & Johnson informó a los participantes en Perú del ensayo clínico de su vacuna contra el coronavirus (covid-19) que ha solicitado a las autoridades sanitarias el permiso correspondiente para inmunizar a quienes recibieron placebo. El laboratorio estadounidense precisó, además, que este pedido se hizo hace ya tres semanas.
Zandra Moncada, investigadora principal de una de las sedes donde se realiza la investigación, comentó en un comunicado dirigido a los participantes que cuenta con la cantidad de vacunas anticovid necesarias y con la logística que se requiere para la inoculación.
“El patrocinador (Johnson & Johnson), en cumplimiento con lo ofrecido, ha solicitado autorización a las autoridades sanitarias del Perú para proceder a la vacunación de los placebos, desde hace aproximadamente tres semanas”, se lee en la misiva.
En el pronunciamiento menciona que no hace falta empadronarse en ninguna lista para poder acceder a este antídoto, pues, una vez que se levante el “ciego”, se conocerá quiénes recibieron placebo. A estas personas se les ofrecerá la vacuna y serán citados según orden de edad.
Moncada requiere, finalmente, a los participantes que mantengan todas las medidas de prevención frente al contagio del covid-19 debido al aumento de la incidencia de la enfermedad que se ha dado en el país. De igual manera, reiteraron su compromiso por vacunar a todos sus participantes.
Del acuerdo con el Decreto Supremo 011-2021-MINSA, emitido la semana pasada por el Gobierno, el patrocinador del ensayo clínico debe presentar un informe que sustente la evidencia nacional e internacional generada a partir de los ensayos para que el Instituto Nacional de Salud (INS) autorice la vacunación de los voluntarios.
La norma agrega que, luego de la opinión favorable del INS, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) deberán otorgar la autorización de uso de vacunas en 10 días.
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