El Ministerio de Salud (Minsa) activó una alerta sanitaria tras identificar la contaminación del medicamento Edetoxin (clorhidrato de dexmedetomidina), un sedante importado de la India. Este producto fue hallado con la bacteria Ralstonia pickettii, que puede causar infecciones intrahospitalarias.
El viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, confirmó que la alerta se inició tras detectarse la presencia del microorganismo en las pruebas de control realizadas por el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC Perú).
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) fue notificada para proceder con el retiro inmediato del producto contaminado del mercado.
El Minsa detalló que la recuperación del medicamento alcanzó el 97.2%, asegurando que se minimiza el riesgo de exposición para pacientes en hospitales públicos y clínicas privadas. Se inmovilizó el 100 % del lote específico, el ABO25001, logrando recuperar 20 251 de 24 000 frascos en las primeras 40 horas.
Minsa: 28 casos de infección
Entre agosto y septiembre, se identificaron 28 casos de infección intrahospitalaria por la bacteria ambiental Ralstonia pickettii. Estos casos se registraron principalmente en el INSN San Borja y otros establecimientos de salud, tanto públicos como privados.
El CDC Perú determinó que el evento estaba vinculado al lote contaminado del medicamento Edetoxin 200 mcg/2mL, importado por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C.
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¿Qué es la bacteria Ralstonia pickettii?
La bacteria Ralstonia pickettii es de baja virulencia, se encuentra habitualmente en el ambiente y no representa riesgo de transmisión comunitaria, afectando solo a pacientes hospitalizados con condiciones clínicas delicadas.
La Ralstonia pickettii es conocida por su capacidad de contaminar soluciones médicas como agua estéril, solución salina y desinfectantes.
No se registran fallecimientos debido a la bacteria
El viceministro Peña enfatizó que ninguno de los fallecimientos reportados en hospitales está relacionado con el uso de Edetoxin o la infección por esta bacteria. De los 28 pacientes identificados con la infección, 15 ya fueron dados de alta.
La respuesta oportuna del Minsa permitió identificar la fuente de contaminación en un plazo de 41 días. Este tiempo es inferior a lo registrado en otros países como Estados Unidos, Reino Unido, Turquía y Australia, donde las investigaciones han tomado entre tres y ocho meses.
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Cierre temporal de la empresa, anuncia Minsa
Ante la situación, el Minsa procedió a la suspensión temporal y cierre del establecimiento farmacéutico de la empresa importadora. Adicionalmente, la Procuraduría del Minsa iniciará las acciones legales correspondientes contra quienes resulten responsables del ingreso de un producto contaminado.
La directora general de la Digemid, Delia Dávila Vigil, indicó que inspectores están trabajando a nivel nacional para recuperar la cantidad restante de ampollas. El medicamento Edetoxin no se prescribe de manera ambulatoria, sino que se aplica a pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos.
Alerta epidemiológica
Como medida preventiva, el CDC Perú emitió la Alerta Epidemiológica AE–CDC N.º006-2025. Esta disposición busca reforzar las medidas de prevención y control de infecciones en todos los servicios de salud del país.
El Minsa reitera su compromiso con la transparencia y la seguridad del paciente, destacando que la rápida respuesta permitió contener la propagación del evento.
