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Uno de los países más afectados por la pandemia, Brasil, retomará este lunes las pruebas de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, según señaló el regulador sanitario brasileño.
\"Después de evaluar los datos del evento adverso, su causalidad y el conjunto de datos de seguridad generados en el estudio, concluimos que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y, por eso, el estudio podrá ser retomado\", informó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitara (Anvisa) de Brasil.
Este órgano \"continuará acompañando todos los eventos adversos observados durante el estudio y, en caso de que sea identificada cualquier situación grave con voluntarios brasileños, tomará las medidas pertinentes para garantizar la seguridad de los participantes\".
Cabe recordar que el pasado sábado, AstraZeneca anunció la retomada de las pruebas clínicas que se desarrollan en el Reino Unidos, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, tras ser suspendidos debido a una reacción adversa suscitada en un voluntario.
Después del mencionado suceso, la Anvisa informó que en Brasil \"no hay relatos de eventos adversos graves en voluntarios\" y manifestó que estaba en contacto permanente con AstraZeneca \"para el acceso a la totalidad de las informaciones\".
\"En Brasil, el estudio involucra a 5.000 voluntarios y avanza como es esperado. Muchos ya han recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades graves de salud\", manifestó la institución en una nota.
Por su parte, el Ministerio de Salud brasileño señaló que \"la prioridad de la cartera es la seguridad de todos los voluntarios involucrados en los test, que tiene como base el estándar internacional de Buenas Prácticas Clínicas, seguido rigurosamente por Brasil\".
Según la institución, \"además de la vacuna de AstraZeneca, el país también acompaña más de 200 estudios en proceso. El objetivo es encontrar una solución efectiva y segura para la cura y la prevención de la COVID-19\".
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