Tras la alerta de lote de suero fisiológico defectuoso, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), adscrita al Ministerio de Salud (Minsa), cerró temporalmente el área de fabricación de Medifarma.
La decisión fue luego de una inspección de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura en el área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles.
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Tras la diligencia, hallaron “observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico 9%, solución para perfusión, con registro sanitario EN02537, correspondiente al lote 2123623”.
“Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S.A. concluye ‘No conforme’ (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención”, detallaron.
El Digemid también destacó la inmovilización del lote 2123624, los cuales fueron distribuidos en Lima, Cusco y La Libertad.
Suero de Medifarma
La entidad adscrita al Minsa también detalló que, hasta el momento, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia tiene el reporte de 12 casos de efectos adversos relacionados con el uso del suero.
Del total de pacientes con consecuencias nefastas, solo hubo “dos decesos”.
“Entre las reacciones adversas reportadas figura: flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionadas con el uso del producto”, subrayaron.
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Como se recuerda, la red de clínicas Sanna dio a conocer la muerte de dos pacientes en Trujillo como consecuencia del uso del producto de Medifarma.
Deceso que se sumó al de una joven, quien tras someterse a una liposucción falleció.
