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Luego que el Gobierno estableciera mediante decreto supremo que los voluntarios de los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 sean inmunizados, Víctor Suárez, jefe del Instituto Nacional de Salud, indicó que para el caso de la investigación de las vacunas de Sinopharm corresponde a la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) tramitar la solicitud de autorización para la importación de las dosis.
En entrevista a Canal N, explicó que con la norma publicada anoche se agiliza el proceso para concretar la vacunación de los participantes del estudio que no recibieron la candidata a vacuna elaborada a partir de la cepa de Beijing.
Mencionó que el patrocinador, en este caso la UPCH, deberá presentar la solicitud ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), y en los 10 días próximos, una vez presentado el documento, se podría tener una fecha de la llegada de las dosis.
“El decreto supremo es una adecuación a la normativa para tener un proceso más ágil para que los voluntarios puedan acceder a las vacunas. A diferencia de trámites anteriores, hay un solo expediente por todo el grupo de participantes para que este sea evaluado por la autoridad nacional de medicamentos y pueda dar la respectiva autorización para la importación de este producto en un plazo breve. Es un procedimiento ágil”, indicó.
“El patrocinador en este caso que es Cayetano Heredia, o de otros proyectos de investigación, puede presentar ante la Digemid solicitando la autorización para vacunar a sus participantes porque ya es demostrado que una vacuna es superior a la otra [...] En el momento que el patrocinador presenta la solicitud ante la Digemid, esta tiene como máximo 10 días para responder, y a partir de ahí puede proceder con la importación”, añadió.
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